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國家撥款25億 擬推出大量重磅國產醫械新品
作者:南京科進 瀏覽:81 發布時間:2016/10/17 14:48:26 為打破重要專利藥物市場被國外壟斷、高端醫療裝備和高值耗材主要依賴進口的局面,國家正在醫藥健康領域掀起科技創新風潮。
月30日,國家衛計委、科技部、藥監局、中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部衛生局聯合下發《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》。這是國家第一次明確提出,突出科技創新在整個衛生與健康事業改革發展中的優先和核心地位。
同一天(9月30日),5部門下發《關于加強衛生與健康科技成果轉移轉化工作的指導意見》,提出建設一批衛生與健康科技成果轉移轉化示范基地,推動企業加強科技成果轉化應用,建立健全醫藥衛生領域知識產權保護制度等。
部門的兩大文件,對今后5年乃至15年的衛生健康領域科技創新做出了“頂層設計”,且將其放在行業發展重中之重的地位。而打破高端醫療器械主要依賴進口的局面,是文件的重要出發點之一。
國產高端醫療器械的崛起,國內械企家家有責。如今,國家喊你來創新,你做好準備了嗎?
國家重點研發計劃啟動,醫械領域有哪些?
作為醫藥健康領域科技創新的主要推動力之一,10月10日和10月12日,國家科技部先后發布兩個通知,啟動了“國家重點研發計劃”2017年度重點/試點項目的申報工作。
“國家重點研發計劃”和“國家科技專項”一樣,是科技部的兩大科技研發、創新行動之一,均享受中央財政資金的直接扶持。其中,包括不少與醫療器械直接相關的項目。
而為配合、推動上述兩大專項行動,國家藥監局也已經明確將對納入其中的醫療器械產品注冊申請實行優先審批,比創新型醫療器械的特別審批通道還要“綠色、快捷”。
那么,醫療器械領域的“2017國家重點研發計劃”將如何規劃呢?
賽柏藍器械對科技部日前公布的“國家重點研發計劃2017年度項目申報指南”進行梳理后發現,明年將推進的涉及醫療器械領域的重點專項包括:
“數字診療裝備研發”試點專項;
“生物醫用材料研發與組織器官修復替代”重點專項;“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項;“精準醫學研究”重點專項;
“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”重點專項。
以上5大重點專項,一共涉及國撥經費總概算超過24.95億元。其中不少項目須由醫療器械企業來牽頭申報研發產品,按照項目規劃,一旦申報獲批,這些新品也須在未來幾年內推出。