公司新聞
聯系人:俞經理
電話:025-85581709
手機:13809042500

掃描二維碼
關注科進公眾號
廣州前7月查獲問題醫療器械844批
作者:南京科進 瀏覽:76 發布時間:2016/8/24 13:33:34 2臺翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號,企圖冒充新醫療器械入境被查獲。8月23日,記者從廣州檢驗檢疫局獲悉,根據相關法律規定,該局已對上述2臺超聲診斷儀作退運處理,并對實際收貨公司不如實提供進口商品的真實情況、偽報產品屬性的違法行為實施行政處罰。據統計,前7月,廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。
據介紹,執法人員在對上述2臺進口超聲診斷儀查驗時發現,設備外觀良好,但包裝較簡陋,設備銘牌的材質、格式、標注的信息與之前檢驗的該品牌同類產品存在較多差異,整機及隨機所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。
檢驗檢疫人員懷疑該批醫療器械存在問題,遂展開進一步深入調查。經多次調查取證后確認,上述2臺超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息,與該品牌生產廠的記錄不符,設備操作軟件系統內部數據被修改,產品信息與出廠記錄不一致,且曾有回收翻新記錄。
據此,廣州檢驗檢疫局最終判定,上述2臺超聲診斷儀為進口翻新二手超聲診斷儀,屬于我國規定的國家禁止進口貨物。
“國外翻新、二手的舊醫療器械質量不穩定,存在著不少安全隱患,檢驗結果顯示很多安全項目存在不合格情況。”廣州檢驗檢疫局有關人士指出,進口假冒偽劣及舊醫療器械,不僅擾亂市場秩序,而且直接影響到疾病檢查診斷質量,對人們身體健康構成威脅。
近年來,部分二手醫療器械假冒某些全球知名品牌進入我國的情況逐漸增多,檢驗檢疫部門也加大了對該類情況的排查處罰。據統計,今年1至7月,廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械4569批、貨值1.92億美元,檢出不合格844批、貨值3489萬美元,不合格率為18.5%,不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。其中,對外索賠17批、金額1246萬美元。