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        嬰幼兒配方乳粉提門檻 參照藥品管理

        作者:南京科進(jìn)    瀏覽:81    發(fā)布時(shí)間:2016/6/12 11:13:13

          我國嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)需求大,行業(yè)發(fā)展迅速,但存在配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等問題,存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,也不利于消費(fèi)者比較選擇。國家食品藥品監(jiān)督管理總局6月8日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),將提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻,改善配方、品牌亂象,引導(dǎo)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)。

          參照藥品管理,嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件

          國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材說:嬰幼兒配方乳粉利潤(rùn)高,很多企業(yè)都想生產(chǎn),但出于質(zhì)量安全的考慮,必須提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻,企業(yè)沒有金剛鉆,就不能攬瓷器活。

          依據(jù)《辦法》,嬰幼兒配方乳粉將參照藥品管理,我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊(cè)管理,并嚴(yán)格限定申請(qǐng)人資質(zhì)條件。只有具備相應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Γ戏蹱顙胗變号浞绞称妨己蒙a(chǎn)規(guī)范要求,實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系,對(duì)出廠產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規(guī)和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目實(shí)施逐批檢驗(yàn)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)。

          嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計(jì)配方,提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ螅_保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

          限制配方數(shù),避免企業(yè)利用新配方夸大宣傳目前,我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方,個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。

          許多企業(yè)采取類似配方、不同品牌、加大宣傳、擴(kuò)大市場(chǎng)的銷售策略,即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)新配方,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,然后在不同渠道銷售,通過夸大宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者購買,造成消費(fèi)者選擇困難。

          《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方,旨在通過限制企業(yè)配方數(shù),減少企業(yè)惡意競(jìng)爭(zhēng),樹立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌,讓群眾看得清楚、買得明白,真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿足市場(chǎng)需要,《辦法》允許同一集團(tuán)公司全資子公司可使用集團(tuán)公司內(nèi)另一全資子公司已經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品配方。

          規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí),杜絕益智”“增加免疫力等《辦法》要求申請(qǐng)人申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)一并提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料,并對(duì)標(biāo)簽和說明書表述要求作出細(xì)致規(guī)定。

          如,對(duì)產(chǎn)品中聲稱生乳、原料乳粉等原料來源的,要求如實(shí)標(biāo)明具體來源地或者來源國,不允許使用進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料等模糊信息;不允許在標(biāo)簽和說明書中明示或者暗示益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等;不允許以不添加”“不含有”“零添加等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì);不允許標(biāo)注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容;不允許標(biāo)注與產(chǎn)品配方注冊(cè)內(nèi)容不一致的聲稱等。

          滕佳材介紹,聯(lián)合國報(bào)告指出,如果世界各國要成功提倡母乳喂養(yǎng),就必須嚴(yán)格立法管制配方奶粉營銷。這和我國通過嚴(yán)格限制過多、過濫的產(chǎn)品配方進(jìn)行市場(chǎng)營銷的思路不謀而合。

          此外,《辦法》明確了監(jiān)管要求與申請(qǐng)人法律責(zé)任。按照 四個(gè)最嚴(yán)的要求,細(xì)化不予延期注冊(cè)、撤銷注冊(cè)、注銷注冊(cè)等多種情形和相關(guān)罰則,以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力。該《辦法》將于2016年10月1日起施行。

         

         

         

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