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科進通過2017年度CMD監(jiān)督審核
作者:互聯(lián)網 瀏覽:142 發(fā)布時間:2017/6/20 9:52:456月19日,北京國醫(yī)械華光認證有限公司(CMD)委派2名審核專家對南京科進實業(yè)有限公司進行為期2天的質量管理體系監(jiān)督審核(包括擴大生產范圍)。審核專家組對我公司的ISO13485&ISO9001質量管理體系的運行情況給予了充分的肯定,并宣布本次監(jiān)督審核順利通過。
本次是監(jiān)督審核,審核范圍在原生產產品品種基礎上增加了對新注冊上市的OSTEOKJ3000M、OSTEOKJ3000M+、OSTEOKJ3000S、OSTEOKJ3000S+超聲骨密度儀的覆蓋。審核過程中,管理者代表帶領質管部兩名陪同人員負責協(xié)調溝通,確保了專家組和各部門之間的溝通暢通,使審核過程按照計劃的安排有序開展,本次監(jiān)督審核覆蓋了所有部門的主要工作內容。在末次會議上,審核專家組與公司的領導層進行了深入的溝通和討論,對質量管理體系的有效運行提出了寶貴的建議。
此次CMD監(jiān)督審核的順利通過,說明南京科進實業(yè)有限公司的質量管理體系符合ISO9001和ISO13485質量標準要求,公司正在逐步按醫(yī)療器械質量管理規(guī)范的要求,進一步深入細化各個環(huán)節(jié)的工作,進一步提高質量管理水平,不斷為顧客提供滿意產品。