超聲骨密度儀-骨密度檢測(cè)儀-經(jīng)顱多普勒-南京科進(jìn)

　　從江蘇省藥品監(jiān)督管理局獲悉，江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)連續(xù)五年保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值、利潤(rùn)，新上市藥品數(shù)、醫(yī)療器械數(shù)、創(chuàng)新藥品數(shù)，以及藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)等6項(xiàng)指標(biāo)連續(xù)五年穩(wěn)居全國(guó)第一。2020年，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)躍居全國(guó)第一，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4356.84億元，同比增長(zhǎng)12%;利潤(rùn)670.12億元，同比增長(zhǎng)18%。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，江蘇累計(jì)有184個(gè)品種規(guī)格通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，占全國(guó)總數(shù)的20.1%。完成二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)3783個(gè)，同比增加42%，時(shí)限縮短20%以上;完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)7956批次、同比增長(zhǎng)12.1%;新批準(zhǔn)注冊(cè)上市產(chǎn)品1542個(gè)。完成藥品注冊(cè)檢驗(yàn)1870批次，助推156個(gè)品種規(guī)格藥品獲批上市，占全國(guó)總數(shù)的18%，其中創(chuàng)新藥5個(gè)，占全國(guó)總數(shù)的22%。2020年，

　　“十三五”期間，江蘇有1個(gè)聯(lián)合研究項(xiàng)目榮獲國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)，化學(xué)藥品雜質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室獲批國(guó)家藥監(jiān)局第一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，建成全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械可用性測(cè)試平臺(tái)。鼓勵(lì)藥械研發(fā)創(chuàng)新的兩個(gè)實(shí)施意見(jiàn)落地見(jiàn)效，開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)、藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)等工作。

　　在新冠肺炎疫情期間，為保障國(guó)家調(diào)撥和省內(nèi)醫(yī)療救治物資需求，江蘇省藥品監(jiān)督管理局幫助402個(gè)醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩產(chǎn)品快速投入生產(chǎn);啟動(dòng)優(yōu)先審批，助推隔離艙等38個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品緊急上市。同時(shí)幫助企業(yè)紓困精準(zhǔn)發(fā)力，建立容缺受理、有效證明延期、一對(duì)一幫扶等機(jī)制，全年減免企業(yè)收費(fèi)1.06億元，其中疫情防控專(zhuān)項(xiàng)減免2088萬(wàn)元。

　　此外，為風(fēng)險(xiǎn)管控切實(shí)加強(qiáng)，2020年江蘇新增5個(gè)國(guó)家級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，11個(gè)省級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地，處理不良反應(yīng)報(bào)告(事件)9.2萬(wàn)余例。共檢查藥械化生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部6188家次，完成國(guó)抽、省抽2.33萬(wàn)批次，對(duì)69家企業(yè)采取暫停生產(chǎn)、約談、發(fā)告誡信、限期整改等措施;同時(shí)配合做好安全生產(chǎn)相關(guān)工作。開(kāi)展中藥飲片、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售等專(zhuān)項(xiàng)整治，全省共查處行政違法案件2903件，罰沒(méi)款7179萬(wàn)元，移送司法機(jī)關(guān)49件，其中大要案25件。

　　作為一家江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一份子，南京科進(jìn)實(shí)業(yè)有限公司是一家擁有20多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的高新技術(shù)企業(yè)，公司擔(dān)任南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，被評(píng)為南京市信用管理示范企業(yè)、重合同守信用單位，Kejin商標(biāo)也被評(píng)為南京市著名商標(biāo)。