超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經(jīng)顱多普勒-南京科進(jìn)

　　與往年相比，今年CMEF給人最直觀的感受，是人流少了。

　　不過，蟄伏了一整年的醫(yī)療器械廠商對于CMEF熱情依舊。官方數(shù)據(jù)顯示，4000家企業(yè)參與，共布展約22萬平方米，舉辦了60場醫(yī)療會(huì)議活動(dòng)。

　　縱觀整個(gè)大會(huì)影像區(qū)，各大廠商在展區(qū)展出的產(chǎn)品沒有了往年層出不窮的黑科技，有些中庸，但更貼近于市場需求。

　　作為2020年中推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)前進(jìn)的最大動(dòng)力，新冠肺炎疫情促進(jìn)了CT行業(yè)與超聲行業(yè)的飛速發(fā)展。大會(huì)之中，超過50%影像區(qū)參展商的產(chǎn)品與這兩項(xiàng)設(shè)備有關(guān)。

　　除了上述直觀趨勢，作者重點(diǎn)聚焦了影像、器械CRO兩個(gè)方向，采訪了數(shù)十家參與CMEF的海內(nèi)外企業(yè)，并整理了大量一線信息，最終將視角聚焦于7個(gè)風(fēng)向，希望透過文字、數(shù)據(jù)與圖片，發(fā)掘新的一年影像類醫(yī)療器械的發(fā)展趨勢。

　　趨勢一：中端影像品牌靠攏高端，高端品牌下沉基層

　　長期以來，國內(nèi)大量影像企業(yè)攻堅(jiān)中低端CT市場，已在基層醫(yī)療占據(jù)了大量的份額，而受疫情影響，2020年市場需求大幅增加，政策也向國產(chǎn)偏斜，多因素下，國產(chǎn)CT的市場份額進(jìn)一步增長。此趨勢下，更多國內(nèi)CT廠商開始嘗試高端CT的研發(fā)，希望借助這一波趨勢搶占更多三甲醫(yī)院的市場。

　　與以上趨勢相反，高端器械廠商布局基層實(shí)則算不上新趨勢，但在我國新型公共衛(wèi)生防御體系建設(shè)的大趨勢下，他們也紛紛展出了自己面向基層醫(yī)療的產(chǎn)品。

　　趨勢二：超聲——小而美的專科成就中小企業(yè)

　　超聲設(shè)備是本次大會(huì)出場頻率最高的產(chǎn)品之一，各企業(yè)產(chǎn)品的形式與應(yīng)用場景各不相同。眾多專科超聲、掌上超聲、超聲AI解決方案均在此展出。

　　擁有超聲最高市場份額的GE醫(yī)療繼續(xù)深化其超聲產(chǎn)品，雖然GE醫(yī)療、飛利浦仍占據(jù)了超過40%的份額，但國內(nèi)開立醫(yī)療、汕頭超聲等逐漸崛起，雖不能打破市場格局，但仍能夠在細(xì)分市場之中贏得一席之地。

　　而科進(jìn)實(shí)業(yè)等企業(yè)則專注于細(xì)分市場，嘗試將超聲骨密度儀的細(xì)分領(lǐng)域打通，這些場景小而精，大型企業(yè)難以涉足。南京科進(jìn)是江蘇省高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)數(shù)十年被江蘇省藥監(jiān)局授予醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位。公司在國內(nèi)設(shè)有十八個(gè)辦事處，經(jīng)銷商數(shù)百家，國內(nèi)外新老產(chǎn)品用戶達(dá)到上萬家。

　　掌上超聲是一個(gè)非常火熱的賽道，除了思多科這樣的頭部企業(yè)深耕于此，更多從事其他影像設(shè)備領(lǐng)域的企業(yè)也嘗試跨入此賽道。

　　趨勢三：院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備移動(dòng)化

　　大會(huì)現(xiàn)場，我們能夠看到很多超大型的巴士直接駛?cè)肓爽F(xiàn)場。實(shí)際上，從疫情開始之時(shí)，各大企業(yè)便嘗試將影像設(shè)備移動(dòng)化，以應(yīng)對疫情后出現(xiàn)的臨時(shí)發(fā)熱門診、方艙醫(yī)院等需求。

　　聯(lián)影集團(tuán)早在去年RSNA便展示了移動(dòng)版的車載PET/CT，該設(shè)備適用于美國這樣居民居住分布的區(qū)域。而對于國內(nèi)市場，聯(lián)影將其天眼CT車載化。在年初武漢的抗疫關(guān)鍵時(shí)期，該車載CT極大提升了方艙醫(yī)院的就診能力。

　　DAS同樣存在移動(dòng)化的趨勢，以東軟醫(yī)療的雷電方艙DSA便專注于應(yīng)對突發(fā)重大自然災(zāi)害與公共衛(wèi)生事件等復(fù)雜情況，助力患者的分流管理，實(shí)現(xiàn)及時(shí)快速的應(yīng)急救治，同時(shí)避免醫(yī)患交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，大大緩解手術(shù)室和醫(yī)生不足的壓力。該設(shè)備無需復(fù)雜的場地改造，7m×6m寬敞空間內(nèi)搭載了高端落地式血管造影系統(tǒng)NeuAngio 30F、專業(yè)消毒裝置以及厚達(dá)5mm的鉛防護(hù)。

　　趨勢四：影像器械廠商的數(shù)字化營銷嘗試

　　藥企的數(shù)字化營銷正浩浩蕩蕩的進(jìn)行之中，器械廠商似乎也沒閑著。

　　大會(huì)之上，先有東軟醫(yī)療打出了“九十九萬八，CT帶回家”的口號(hào)，開放網(wǎng)上商城在線銷售CT，以補(bǔ)貼的方式嘗試打入基層醫(yī)療;后有GE醫(yī)療合作京東健康，通過電商模式銷售大型企業(yè)產(chǎn)品。此外，在西門子醫(yī)療的牽頭下，京東健康還與高尚醫(yī)學(xué)影像簽署合作意向，促進(jìn)線上問診的患者得到及時(shí)的影像檢查。

　　京東健康與高尚醫(yī)學(xué)影像的合作實(shí)則是服務(wù)模式上的創(chuàng)新。在西門子醫(yī)療中華區(qū)總裁王皓看來，這一模式更多是西門子醫(yī)療生態(tài)的一部分，即通過其生態(tài)打通線上服務(wù)入口(京東)與線下服務(wù)(高尚醫(yī)學(xué)影像)的隔閡，并借助其設(shè)備與軟件予以賦能。

　　相比于后者，東軟醫(yī)療與GE醫(yī)療的嘗試頗具顛覆性。對于嘗試的結(jié)果，東軟醫(yī)療也坦言無法預(yù)測該策略的結(jié)果。此外，藥企的數(shù)字化營銷不僅對銷售進(jìn)行了數(shù)字化轉(zhuǎn)型，也對組織架構(gòu)進(jìn)行數(shù)字化升級(jí)。因此，要?jiǎng)?chuàng)造一種新模式，或許器械廠商還需付出一些試錯(cuò)成本。

　　趨勢五：鏖戰(zhàn)尖端設(shè)備技術(shù)，軟件結(jié)合是主流，MR、分子影像為重點(diǎn)戰(zhàn)區(qū)

　　盡管地緣政治有所干擾GPS的市場鋪設(shè)，但三家企業(yè)仍代表了現(xiàn)階段影像技術(shù)的最前沿;聯(lián)影則是國內(nèi)唯一能在頂尖設(shè)備方面與其抗衡的企業(yè)。總的來說，每一家企業(yè)都在CMEF給出了軟硬結(jié)合的全流程解決方案，并著重展出MR、PET產(chǎn)品。

　　硬件方向上，GE最新的高端3.0T磁共振SIGNA Pioneer Elite基于中國天津本土制造的優(yōu)勢，在硬件和臨床應(yīng)用兩方面實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新升維，采用第二代磁體，實(shí)現(xiàn)大孔徑條件下領(lǐng)先的磁場均勻度，給臨床上心臟、腫瘤等復(fù)雜慢性病的磁共振影像診斷帶來更為高質(zhì)量的圖像清晰度和信噪比，有效減少圖像偽影，提升臨床精準(zhǔn)診斷和治療水平。

　　軟件方向上，GE發(fā)布的CT影像智能分析科研平臺(tái)已迭代至3.0。LK3.0是一個(gè)基于影像基因組學(xué)原理，結(jié)合人工智能和圖像處理等技術(shù)，對新冠CT影像進(jìn)行智能化分析的軟件平臺(tái)。疫情以來，平臺(tái)從LK 1.0的針對肺結(jié)節(jié)、肺部炎癥和肺功能損傷定量分析版本升級(jí)至新冠版本LK 2.0。

　　趨勢六：AI企業(yè)頭部聚集效應(yīng)明顯

　　2019年CMEF時(shí)，人工智能影像企業(yè)幾乎占據(jù)了1/4個(gè)展區(qū)的面積，而今年則散落在展館各地。騰訊覓影、商湯科技、科亞醫(yī)療、深睿醫(yī)療、匯醫(yī)慧影、柏視醫(yī)療、醫(yī)準(zhǔn)智能等AI影像企業(yè)攜帶自有的新品來到了此次CMEF。

　　NMPA審批對于AI企業(yè)的商業(yè)化落地或許起到了一定的作用，憑借首個(gè)AI三類證，科亞醫(yī)療的商業(yè)化速度加快。去年僅在CMEF租用一個(gè)小亭的科亞醫(yī)療已經(jīng)從眾多AI企業(yè)之中脫穎而出，開始了豐富的產(chǎn)品線布局。

　　從本次參展情況來看，AI企業(yè)的展區(qū)面積較去年而言有所收縮，略顯頹勢。此外，越來越多影像設(shè)備企業(yè)開始開發(fā)人工智能算法，AI初創(chuàng)還需拓寬自身產(chǎn)品線，找到真正能夠幫助醫(yī)院的應(yīng)用，或許才能在市場之中生存下去。

　　趨勢七：醫(yī)療器械注冊人制度逐漸落地，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新

　　在大會(huì)現(xiàn)場，我們看到奧咨達(dá)、邁迪思創(chuàng)、東勱醫(yī)療、致眾科技、勱迪可可、奧泰康、迅佳科技等CRO、CDMO服務(wù)企業(yè)的展臺(tái)前絡(luò)繹不絕，眾多器械人咨詢探討醫(yī)療器械注冊人制度實(shí)施帶來的影響及其未來趨勢。

　　同時(shí)，CMEF大會(huì)60場會(huì)議中，至少10場會(huì)議均有討論醫(yī)療器械注冊人制度，其中至少6場會(huì)議主要探討了醫(yī)療器械注冊人制度。

　　2020年7月7日，國務(wù)院發(fā)布通知：鼓勵(lì)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)模式全國推廣。自此之后，醫(yī)療器械注冊人制度成為了器械人的“高頻詞”，該制度邁著不可阻擋的步伐，影響、改變著醫(yī)療器械行業(yè)。

　　醫(yī)療器械注冊人制度促使醫(yī)療器械監(jiān)管更嚴(yán)格、醫(yī)療器械生產(chǎn)更合規(guī)、醫(yī)療器械創(chuàng)新更簡單。中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增速遠(yuǎn)超國際平均水平，且國內(nèi)器械行業(yè)發(fā)展增速遠(yuǎn)超國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，但是也存在著規(guī)模小、企業(yè)能力弱、研發(fā)困難、監(jiān)管困難等問題。