超聲骨密度儀-骨密度檢測儀-經(jīng)顱多普勒-南京科進(jìn)

　　2臺(tái)翻新舊超聲診斷儀套用某國際知名公司出廠編號，企圖冒充新醫(yī)療器械入境被查獲。8月23日，記者從廣州檢驗(yàn)檢疫局獲悉，根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，該局已對上述2臺(tái)超聲診斷儀作退運(yùn)處理，并對實(shí)際收貨公司不如實(shí)提供進(jìn)口商品的真實(shí)情況、偽報(bào)產(chǎn)品屬性的違法行為實(shí)施行政處罰。據(jù)統(tǒng)計(jì)，前7月，廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。

　　據(jù)介紹，執(zhí)法人員在對上述2臺(tái)進(jìn)口超聲診斷儀查驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，設(shè)備外觀良好，但包裝較簡陋，設(shè)備銘牌的材質(zhì)、格式、標(biāo)注的信息與之前檢驗(yàn)的該品牌同類產(chǎn)品存在較多差異，整機(jī)及隨機(jī)所附超聲探頭均沒有出廠合格證明。

　　檢驗(yàn)檢疫人員懷疑該批醫(yī)療器械存在問題，遂展開進(jìn)一步深入調(diào)查。經(jīng)多次調(diào)查取證后確認(rèn)，上述2臺(tái)超聲診斷儀銘牌信息為虛假信息，與該品牌生產(chǎn)廠的記錄不符，設(shè)備操作軟件系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)被修改，產(chǎn)品信息與出廠記錄不一致，且曾有回收翻新記錄。

　　據(jù)此，廣州檢驗(yàn)檢疫局最終判定，上述2臺(tái)超聲診斷儀為進(jìn)口翻新二手超聲診斷儀，屬于我國規(guī)定的國家禁止進(jìn)口貨物。

　　“國外翻新、二手的舊醫(yī)療器械質(zhì)量不穩(wěn)定，存在著不少安全隱患，檢驗(yàn)結(jié)果顯示很多安全項(xiàng)目存在不合格情況。”廣州檢驗(yàn)檢疫局有關(guān)人士指出，進(jìn)口假冒偽劣及舊醫(yī)療器械，不僅擾亂市場秩序，而且直接影響到疾病檢查診斷質(zhì)量，對人們身體健康構(gòu)成威脅。

　　近年來，部分二手醫(yī)療器械假冒某些全球知名品牌進(jìn)入我國的情況逐漸增多，檢驗(yàn)檢疫部門也加大了對該類情況的排查處罰。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年1至7月，廣州檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療器械4569批、貨值1.92億美元，檢出不合格844批、貨值3489萬美元，不合格率為18.5%，不合格貨物批次、貨值同比分別增長487.3%和127.5%。其中，對外索賠17批、金額1246萬美元。

相關(guān)標(biāo)簽：tcd經(jīng)顱多普勒

上一篇：IMS分析：2016中國醫(yī)藥市場全景

下一篇：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管的幾點(diǎn)思考