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　　目前中國醫用耗材和檢驗試劑的市場規模在一千二百億左右，醫用耗材招標對生產廠家來說就是通行證，沒有入圍當地醫療招標目錄，你是沒有資格去開發當地的公立醫院。

　　2014年4月4日衛計委提出以省為單位，按照質量優先、價格合理原則，采取招采合一、量價掛鉤、雙信封制等辦法開展集中招標采購，鼓勵采購國產高值醫用耗材。同時允許地方根據實際進行不同方式的探索。

　　醫用耗材招標與藥品招標的思路基本一致，但暴露的問題不盡相同，尤其是普通醫用耗材種類復雜，生產企業多，并且其價格未納入政府定價范圍，且檢驗試劑的品種更新速度快，新品層出不窮。同一檢驗項目采取不同的檢驗方法區別也很大，如何進行公平公正，科學有效的完成醫療耗材的招標？確實是一大考驗！

　　醫用耗材招標的現狀--- 六亂

　　醫用耗材招標的現狀可概括為六亂：審批亂，時間亂 ，定價亂，目錄亂，承辦亂，模式亂。

　　審批亂：醫用器械耗材招標的審批單位有很多，有省標，市標，縣標，醫院標，從上到下，都在招標。

　　時間亂：每個省，每個地區招標時間，間隔期限也不一樣，有些是一年招一次，有些是二年招一次，有些地方是三、五年都沒有招標，2014年國家衛計委要求開展省級高值耗材招標，全國也只有十個省開展招標。

　　目錄亂：眼下國內沒有統一的耗材目錄，大大小小的生產企業各有標準，耗材名稱更是讓人眼花繚亂。

　　定價亂：同樣一個產品在各地的中標價格也不一樣承辦亂：每個地區醫療耗材招標的承辦單位也不一樣，有政府招標辦，也有招標公司，如海虹，廣東五洲，江蘇海外，沈陽方鼎，湖北明天，湖南振湘等。

　　模式亂：醫療器械耗材招標有綜合評議法，雙信封，最低價中標，議標和混合式招標等模式。

　　解讀各地醫療耗材招標

　　省級高值耗值耗材招標：河南、內蒙、福建均采用綜合評議法，而廣西、浙江、湖南、青海、遼寧、江蘇采用雙信封制，而混合式招標模式已成為普通耗材和檢驗試劑招標的主流。

　　寧波規則：兩年來寧波實施四批醫用耗材集中采購，擠掉1.６億元水分，全部讓利給患者，由此2014年國家衛計委向全國推廣耗材集中采購的“寧波規則”。

　　“寧波規則”是以整個寧波市場的耗材用量為籌碼，供應商資質入圍由電腦程序說了算，品牌遴選專家投票說了算，成交與否價格說了算。這三個步驟環環相扣，又相互獨立。通過這一公開透明的競爭機制一輪輪談判、一輪輪淘汰，讓質優價廉者成交。

　　河南省采取限價、品牌篩選和競價談判相結合的采購方式。其限價依據為：河南省和18個省轄市及其他省（區、市）最新醫用耗材和體外診斷試劑集中采購中標結果與河南省部分醫療機構醫用耗材、體外診斷試劑實際購進價格作比對，取最低值作為限價。對入圍產品進行品牌篩選后，專家委員會依據企業規模、臨床療效、質量標準、應用范圍等因素，對所有入圍產品按類別進行競價談判，確定入圍產品的擬中標價格，招標后的價格降幅達到25%。

　　江蘇省將藥品招標中的殺價利器“雙信封”模式引入了2014年醫用高值耗材招標，與其他省招標不同的是江蘇耗材采購的價格決定權交給醫院，由醫院與入圍企業進行價格談判。另一個值得關注的地方在于：從2014年江蘇醫用高值耗材招標公布入圍名單中看出，共1464種產品，近2/3的產品為進口品種。美敦力、圣猶達、巴德、強生等國際知名醫療器械企業均有大量產品入圍。

　　出現這一情況的原因在于一是在于質量分組，目前大多數醫用耗材招標都采用進口組和國產組，還有就是技術指標的評分標準是按企業的銷售規模的大小和質量評分標準來打分，在各地醫用耗材招標的100分的技術分中，通過FDA和歐盟CE認證的，能拿40分，兩者均未通過的只能拿30分。有些企業提出質疑，FDA和CE認證并不能完全代表產品質量，且“業內通過FDA的就那么幾家。”中國醫療器械行業協會外科植入物委員會有關專家表示：“與藥品不同，骨科耗材的質量差異很小，在一些中低端產品上，國內企業很有優勢，質量甚至好于外企。”

　　根據協會的一份統計報告，包括外資在內的各企業在不良事件發生率上并無差異，主因是設計缺陷、使用不當，而非質量問題。

　　目前大多數耗材招標的產品層次采用進口組和國產組，這種分類方法人為的判定國產要比進口便宜，嚴重挫傷國產企業的創新動力。為此建議國家在耗材招標的產品層次上增加“創新產品組”，給與更高的質量和定價的認定。在評分標準上加大“專利，科研獲獎權重，企業的研發投入”的分值。

　　2014年浙江省宣布進一步拓展醫用耗材采購省市聯動工作，實現全省醫用耗材采購信息的共享，招標后的價格降幅達到15%。

　　南京軍區招標采用入圍式，最終入圍的品種較多，品種較全，而有些地方特別是縣級招標，經常采用競爭式招標，每個品類只入圍三家，分為第一中標人，第二中標人和第三中標人。

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