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2016年體外診斷投資將怎么變“豪”!
作者:南京科進 瀏覽:75 發布時間:2016/1/13 14:18:16 一、IVD三大增長動力
縮短和歐美發達國家差距,精準醫療從精準診斷開始
中國現狀是人均診斷費用支出不足,藥物濫用現象嚴重。診斷在疾病的發現、確診、治療、回訪的每一個環節都必不可少,尤其現在中美均大力布局“精準醫療”,由政府引導,調度產業公司,資本加大力度布局,未來體外診斷將大有可為。
政策紅利促進醫院檢驗科和體外診斷廠家發展
近年來隨著多點執業,遠程醫療、分級診療和雙向轉診等政策法規的出臺,醫院檢驗科地位不斷提升。在三甲醫院,生化領域基本完成進口替代,但是酶免、分子診斷等中高端領域則基本被跨國公司羅氏、雅培、西門子、ThermoFisher等壟斷。
隨著分級診療、醫院轉診制度的逐漸完善,我們看好中高端設備和檢測試劑向二級醫院和社區醫院下沉,這給一批國產公司帶來機遇。目前國產的試劑先行一步,因為設備的開發生產需要工業技術的積累和沉淀,中高端設備的進口替代還有待時日。
科研成果轉化加速
一端連接生物科學,一端面對臨床診斷。生物科學的新發現層出不窮,臨床中很多疾病的診斷也不斷有新的需求,比如指標的靈敏度、特異性、多靶標聯檢等,兩方面互相促進,再加上資本借力,IVD近幾年來新技術不斷涌現。
但是科研的需求是創新,臨床需要的是重復性,有些偏門或者高精尖的技術可能暫時離臨床應用還有距離,需要持續關注。
其他增長動力,例如老齡化趨勢帶來慢病和急診診療(病人增多)、中產階級崛起增加醫療支出(支付能力變強)、國內公司走出國門拓展市場(市場變大)、海歸回國創業新技術引進(技術革新)等,也給整個醫療行業帶來了新的發展機遇。
二、IVD行業特點
待檢測人群基數龐大
在這里我們對比一下診斷和治療兩個領域。治療領域(藥械)潛在市場規模的計算方式是:疾病人數x滲透率(按照當地醫保政策、醫療水平、人均收入等估算)x單次治療費用x治療次數。診斷領域潛在市場規模的計算方式是:需要檢測人群x滲透率x單次診斷費用x診斷次數。
例如肝癌2010年新發病人數占需要檢測人群(所有的乙肝患者)的0.3%。不難看出,診斷面對的人群量要比治療至少大一個數量級。
投資邏輯清晰,項目便于判斷
與藥械最大的區別就是,IVD產品的使用終止于診斷報告,判斷相對簡單:比較一系列指標(靈敏度、特異性、CV、對照組符合率、成本、檢測時間、通量等)就可以評估產品的質量;藥品和器械(治療型儀器和耗材)的效果需要對患者監測,時間幾個月到數十年不等。所以藥械的質量評估需要看臨床報告、CRO訪談,評審周期較長。
另一方面,IVD拿證周期短,偏試劑的公司固定資產投入較少,企業如果不走彎路,一般2~3年左右產品可以產生銷售,且毛利較高,一般70%左右;試劑為主的公司,毛利甚至可以達到80%~90%。
相關標簽:骨密度儀生產廠家